หัวข้อ 1 : การยื่นพิจารณาจริยธรรมโครงการวิจัยครั้งแรก (Initial submission) > LINK

• ขั้นตอนการดำเนินการเกี่ยวกับ Initial submission > LINK

​

หัวข้อ 2 : การขอปรับเปลี่ยนรายละเอียดการวิจัย หลังการรับรองฯ แล้ว (Amendment)

• แบบฟอร์ม PGH-EC 10 > LINK

​

หัวข้อ 3 : การรายงานความก้าวหน้าโครงการวิจัย

• แบบฟอร์ม PGH-EC 11 > LINK

​

หัวข้อ 4 : การขยายระยะเวลาการรับรองจริยธรรมการวิจัย (ต่ออายุโครงการวิจัย)

• ส่งล่วงหน้า 1 เดือนก่อนวันที่หมดอายุ พร้อมรายงานความก้าวหน้า

• แบบฟอร์ม PGH-EC 12 > LINK

​

หัวข้อ 5 : การรายงานสิ้นสุดโครงการวิจัย

• แบบฟอร์ม PGH-EC 13 > LINK

​

หัวข้อ 6 : การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ (ให้รายงานโดยเร็วที่สุด)

• แบบฟอร์ม PGH-EC 14 > LINK

​

หัวข้อ 7 : การรายงานไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด

     ประกอบด้วย 3 แบบ

     (1) การดำเนินการที่เบี่ยงเบนจากโครงร่างการวิจัย (protocol deviation) คือ การดำเนินการวิจัยที่ผิดพลาดจากขั้นตอนที่ระบุไว้ในโครงร่างการวิจัยและก่อให้เกิดความเสียหายต่ออาสาสมัครหรือข้อมูลผลการวิจัยเพียงเล็กน้อย

     (2) การฝ่าฝืนระเบียบปฏิบัติของโครงร่างการวิจัย (protocol violation) คือ การดำเนินการวิจัยที่มีความผิดพลาดมาก หรือการจงใจฝ่าฝืน การบิดเบือนหรือละเลยไม่กระทำตามขั้นตอนที่ระบุไว้ในโครงการวิจัยและก่อให้เกิดความเสียหายต่ออาสาสมัครหรือข้อมูลผลการวิจัยอย่างร้ายแรง

     (3) Non-compliance คือ การไม่ปฏิบัติตามแนวทาง การปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีของ International Conference on Harmonization Good Clinical Practice (ICH GCP) หรือไม่ปฏิบัติตาม ข้อกำหนดของคณะกรรมการฯ

• แบบฟอร์ม PGH-EC 15 > LINK